Dispositif de test rapide COVID-19 IgG et IgM

Utilisation prévue

Le dispositif de test rapide COVID-19 IgG/IgM est un test immunologique in vitro pour la détection directe et qualitative des IgM anti-SARS-CoV-2 et anti-SARS-CoV-2 IgG dans l'ensemble de l'homme sang, sérum ou plasma. Le dispositif de test rapide IgG/IgM COVID-19 est réservé à un usage professionnel.

Matériaux:

● Appareils de test emballés individuellement

● Pipettes jetables

● Lancette de sécurité stérile (si nécessaire)

● Tampon

● Notice d'emballage

● Tampon de préparation d'alcool (si nécessaire)

Caractéristiques:

Échantillon : sang total, sérum ou plasma

Volume d'échantillon : 5 µL

Temps de test : 15 minutes

Durée de conservation : 24 mois

Condition de stockage : 4 degrés -30 degrés

Application:

● Dépistage précoce des cas suspects dans les hôpitaux primaires et les cliniques de fièvre.

● Dépistage précoce dans les écoles et les lieux publics.

● Dépistage précoce des employés des entreprises et des institutions avant le retour au travail.

● Dépistage sur place de la communauté.

Procédure de test:

Collecte d'échantillons :

Laissez le dispositif de test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30 degré) avant le test.

1. Amener le sachet à température ambiante avant ouverture. Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.

2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane. Étiquetez le test avec l'identification du patient ou du contrôle.

Remarque : Il devrait y avoir une ligne bleue dans la région de contrôle (à côté de "C"), jetez l'appareil s'il n'y a pas de ligne bleue.

3. Dévissez le capuchon de l'ampoule tampon.

4. Ajouter les spécimens

Pour les échantillons de sérum ou de plasma

a) À l'aide de la pipette jetable fournie, aspirez l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage et transférez tout l'échantillon (environ 5 µL) dans le puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajoutez 3 gouttes de tampon et démarrez le chronomètre.

Pour les échantillons de sang total veineux

a) À l'aide de la pipette jetable fournie, prélever l'échantillon au-dessus de la ligne de remplissage (éviter que l'échantillon n'entre dans la bulle de la pipette jetable) et transférer une goutte de l'échantillon dans le puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajouter 3 gouttes de tampon et commencer la minuterie.

Pour le sang du doigt

a) Nettoyez le site de ponction avec le tampon de préparation d'alcool fourni

b) Retirez délicatement le capuchon de la lancette de sécurité. Poussez fermement la lancette de sécurité contre le site de ponction jusqu'à ce qu'elle pique le doigt.

c) À l'aide de la pipette jetable fournie, prélever l'échantillon au-dessus de la ligne de remplissage (éviter que l'échantillon n'entre dans la bulle de la pipette jetable) et transférer une goutte de l'échantillon dans le puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajouter 3 gouttes de tampon et commencer la minuterie.

5. Attendez que la ligne bleue se transforme en ligne rouge. Lire les résultats à 15 minutes.

Remarque : Les échantillons peuvent également être appliqués à l'aide d'une micropipette.

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