Dispositif de test de salive antigénique COVID-19

Utilisation prévue

Le dispositif de test de salive antigénique COVID-19 est un test immunologique in vitro. Le test est destiné à la détection directe et qualitative des antigènes nucléoprotéiques viraux du SARS-CoV-2 à partir d'un échantillon de salive. Le dispositif de test de salive antigénique COVID-19 est destiné à un usage professionnel.

Quelle est la science sous-jacente à l'appareil de test de salive antigénique COVID-19 ?

Le dispositif de test de salive antigénique COVID-19 détecte les antigènes viraux du SRAS-CoV-2 grâce à l'interprétation visuelle du développement des couleurs. Des anticorps anti-SARS-CoV-2 sont immobilisés sur la région test de la membrane de nitrocellulose. Des anticorps anti-SARS-CoV-2 conjugués à des particules colorées sont immobilisés sur le tampon conjugué. Un échantillon est ajouté au tampon d'extraction qui est optimisé pour libérer les antigènes SARS-CoV-2 de l'échantillon.

Pendant le test, les antigènes cibles, s'ils sont présents dans les échantillons de salive, seront libérés dans le tampon d'extraction emballé individuellement dans le kit. Par conséquent, les antigènes extraits vont se lier aux anticorps anti-SARS-CoV-2 conjugués à des particules colorées. Au fur et à mesure que l'échantillon migre le long de la bandelette par capillarité et interagit avec les réactifs sur la membrane, le complexe sera capturé par les anticorps anti-SARS-CoV-2 au niveau de la région de test. Les particules colorées en excès sont capturées dans la zone de contrôle interne.

La présence d'une bande colorée dans la région de test indique un résultat positif pour les antigènes viraux du SARS-CoV-2, tandis que son absence indique un résultat négatif. Une bande colorée au niveau de la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche de la membrane fonctionne.

Matériaux

● Appareils de test emballés individuellement

● Tampon d'extraction

● Tube d'aspiration

● Buse avec filtre

● Écouvillons emballés individuellement

● Support de tube

● Notice d'emballage

● Sac de collecte d'échantillons

Avantages

● Échantillonnage facile

● Détection rapide en 15 minutes

● Moins douloureux et plus pratique pour prélever des échantillons de salive

● Tampon individuel qui peut réduire la pollution causée par l'exploitation artificielle

Procédure de test

Amener le dispositif de test, les réactifs et les échantillons et/ou les contrôles à température ambiante (15 ~ 30 degrés) avant utilisation.

1. Pour chaque échantillon, ouvrez le sachet en aluminium juste avant le test, retirez le dispositif de test et placez-le sur une surface propre et plane. Étiquetez le tube avec l'identification du patient. Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans l'heure qui suit.

2. Insérez le tube dans le support de tube.

3. Dévissez le tampon et ajoutez tout le tampon dans le tube d'extraction.

4. Inspirez profondément, toussez fort (environ 3-5 fois) et crachez la salive dans le sac de prélèvement d'échantillons.

5. Insérez l'écouvillon dans la coupelle de prélèvement d'échantillons et complètement immergé pendant environ 5-10 s.

6. Retirez l'écouvillon du godet de prélèvement d'échantillon et insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction. Bien mélanger et presser l'écouvillon 10-15 fois en comprimant les parois du tube contre l'écouvillon.

7. Faites rouler la tête de l'écouvillon contre la paroi interne du tube lorsque vous le retirez. Essayez de libérer autant de liquide que possible. Jetez l'écouvillon utilisé conformément à votre protocole d'élimination des déchets à risque biologique.

8. Insérez la buse dans le tube d'extraction d'échantillon. Inverser le tube et ajouter 3 gouttes de solution dans le puits d'échantillon en pressant doucement le tube.

9. Lire les résultats à 15 minutes. Ne lisez pas les résultats après 30 minutes.

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