Test rapide du virus respiratoire syncytial

Utilisation prévue

Le test rapide du virus respiratoire syncytial est un test immunologique in vitro pour la détection directe et qualitative des antigènes du virus respiratoire syncytial (VRS) à partir d'écouvillons nasaux/nasopharyngés humains ou de lavages/aspirations nasales. Le test rapide du virus respiratoire syncytial est destiné à faciliter le diagnostic rapide de l'infection par le VRS. Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par le VRS et doivent être confirmés par culture bactérienne ou dosage moléculaire. Le dispositif de test rapide d'antigène RSV est réservé à un usage professionnel.

Introduction

Le VRS est un virus à ARN simple brin négatif de la famille des Paramyxoviridae1. C'est l'agent causal d'une infection virale aiguë hautement contagieuse des voies respiratoires. Dans le monde, le VRS contribue au décès de jusqu'à 1000000 nourrissons et enfants de moins de cinq ans chaque année2. C'est aussi la principale cause virale de maladies nosocomiales chez les enfants déjà hospitalisés pour d'autres raisons3. Parmi les enfants hospitalisés pour une infection par le VRS, le taux de mortalité est estimé à aussi peu que 0,3 % pour 1,{{10}} % 4 et dans une fourchette de 2,5 % à 4,0 % pour les enfants atteints d'une maladie cardiaque ou pulmonaire sous-jacente5. L'infection par le VRS ne confère qu'une immunité protectrice limitée. Ainsi, des personnes peuvent être infectées à plusieurs reprises et développer une maladie grave tout au long de leur vie6.

Le VRS n'a qu'un seul sérotype et est divisé en deux sous-groupes antigéniques, A et B7. Les deux groupes circulent simultanément dans la communauté. Le sous-type B est caractérisé comme les souches asymptomatiques du virus que la majorité de la population connaît. Les maladies cliniques les plus graves impliquent des souches de sous-type A, qui ont tendance à prédominer dans la plupart des épidémies. Le VRS peut être suspecté en fonction de la période de l'année de l'infection ; la prévalence coïncide généralement avec la saison de la grippe hivernale.

Le VRS peut être testé en laboratoire à l'aide de sécrétions respiratoires. La sensibilité de l'isolement du virus à partir des sécrétions respiratoires en culture cellulaire varie selon les laboratoires. Les tests RT-PCR hautement sensibles doivent être envisagés lors du test des adultes, car ils peuvent avoir de faibles charges virales dans leurs échantillons respiratoires. Bien qu'utiles pour la recherche, les tests sérologiques sont moins fréquemment utilisés pour le diagnostic. La séroconversion ne se produit pas avant au moins 2 semaines et peut nécessiter 4 à 6 semaines. La plupart des laboratoires cliniques utilisent actuellement des tests de détection d'antigènes. Les tests de détection d'antigène et la culture sont généralement fiables chez les jeunes enfants, mais moins utiles chez les enfants plus âgés et les adultes.

Le dispositif de test rapide d'antigène RSV est un simple test immunologique à flux latéral pour la détection directe des antigènes RSV. Il fournira un diagnostic présomptif d'infection par le VRS.

Matériaux

● Appareils de test emballés individuellement

● Tube d'aspiration

● Écouvillon

● Notice d'emballage

● Tampon de test RSV

● Buse avec filtre

● Support de tubes

Procédure de test

Amener les dispositifs, réactifs et échantillons et/ou contrôles à température ambiante (15 à 30 degrés) avant utilisation.

1. Pour chaque écouvillon d'échantillon, ouvrez le sachet en aluminium juste avant le test et retirez le dispositif de test et placez-le sur une surface propre et plane. Étiquetez le tube avec l'identification du patient. Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans l'heure qui suit.

2. Mélanger doucement le tampon de dosage. Ajouter 10 gouttes dans le tube d'extraction.

Pour écouvillons nasaux/nasopharyngés

un. Insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction. Bien mélanger et presser l'écouvillon plusieurs fois en comprimant les parois du tube contre l'écouvillon.

b. Faites rouler la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube lorsque vous le retirez. Essayez de libérer autant de liquide que possible. Jetez l'écouvillon utilisé conformément à votre protocole d'élimination des déchets à risque biologique.

Pour lavage/aspiration nasale

un. Vortexer ou bien mélanger l'échantillon. Ne pas centrifuger, car l'élimination du matériel cellulaire peut affecter négativement la sensibilité du test.

b. Transférer 300 uL d'échantillon dans le tube d'extraction à l'aide d'une pipette de transfert.

3. Insérez la buse filtrée dans le tube d'extraction d'échantillon. Inverser le tube et ajouter 2 gouttes (environ 100 uL) d'échantillon à tester dans le puits d'échantillon en pressant doucement le tube.

4. Lisez les résultats à 15 minutes et ignorez-les après 20 minutes.

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