Dispositif de test rapide d'antigène spécifique de la prostate

Utilisation prévue

Le dispositif de test rapide d'antigène spécifique de la prostate (sang total/sérum/plasma) est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative présomptive d'antigènes spécifiques de la prostate dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humains. Le dispositif de test rapide d'antigène prostatique spécifique est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic du cancer de la prostate.

Introduction

Le cancer de la prostate est le type de cancer le plus fréquent chez l'homme et la deuxième cause de décès due au cancer chez l'homme. L'incidence du cancer de la prostate augmente considérablement chez les hommes de plus de 40 ans, survenant chez 50 % des personnes de plus de 70 ans.

Prélèvement et stockage des échantillons

● Le dispositif de test rapide PSA (sang total/sérum/plasma) est destiné à être utilisé uniquement avec des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humain.

● La prise de finastéride (5-inhibiteur de la réductase) réduira la concentration de PSA de max. 50 pourcent . Ceci doit être pris en compte dans l'interprétation des résultats.

● Différents facteurs peuvent augmenter le taux de PSA dans le sérum sanguin et doivent être évités avant le prélèvement de l'échantillon de sang et/ou doivent être évités par le patient avant le prélèvement de l'échantillon.

■ Balade à vélo : 24 heures avant le prélèvement sanguin

■ Activités sexuelles (éjaculation) : 24-48 heures avant le prélèvement sanguin

■ Toute manipulation de la prostate par des examens médicaux. Les intervalles suivants sont recommandés jusqu'au prélèvement de l'échantillon de sang :

● Seuls des échantillons clairs et non hémolysés sont recommandés pour une utilisation avec ce test. Le sérum ou le plasma doit être séparé dès que possible pour éviter l'hémolyse.

● Effectuez le test immédiatement après le prélèvement de l'échantillon. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2-8 degré jusqu'à 3 jours. Pour un stockage à long terme, les spécimens doivent être conservés en dessous de -20 degré . Le sang total prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2-8 degré si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant le prélèvement. Ne pas congeler les échantillons de sang total. Le sang total prélevé par prélèvement au doigt doit être testé immédiatement.

● Des récipients contenant des anticoagulants tels que l'EDTA, le citrate ou l'héparine doivent être utilisés pour le stockage du sang total.

● Amener les échantillons à température ambiante avant le test. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test. Éviter la congélation et la décongélation répétées des échantillons.

● Si des échantillons doivent être expédiés, les emballer conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport d'agents étiologiques.

● Les échantillons ictériques, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent entraîner des résultats erronés.

Procédure de test

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