Test rapide d'alpha-foetoprotéine

Utilisation prévue

Le test rapide de protéine fœtale alpha (sang total/sérum/plasma) est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative présomptive de la protéine fœtale alpha (AFP) dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humains. Le test rapide Alpha Fetal-protein est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de divers cancers.

Que faut-il savoir sur l'AFP ?

L'alpha-foetoprotéine (AFP) est une glycoprotéine à chaîne unique d'un poids moléculaire d'environ 70,000. Il est produit par le sac vitellin fœtal et les structures proximales du foie et du tractus gastro-intestinal. Chez le fœtus humain, l'AFP est une protéine sérique majeure qui atteint un niveau de plusieurs milligrammes par millilitre à la semaine 12 de gestation, puis chute à une concentration infime chez l'adulte normal non enceinte. La valeur clinique de l'AFP en tant que marqueur tumoral n'a pas été immédiatement appréciée car les tests utilisés pour la quantification n'étaient pas suffisamment sensibles pour détecter les quantités de nanogrammes associées à la maladie précoce. Au fur et à mesure que des tests radio-immunologiques plus sensibles devenaient disponibles, l'utilité de l'AFP en tant que marqueur tumoral devenait de plus en plus évidente. Des augmentations significatives sont observées dans les tumeurs malignes de l'enfance, telles que les hépatoblastomes et les néphroblastomes, et dans le carcinome hépatocellulaire et certaines tumeurs testiculaires chez l'adulte. Moins fréquemment, les tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal et d'autres systèmes d'organes avec des métastases hépatiques massives sont associées à des concentrations accrues d'AFP dans le sérum ou le plasma. Les niveaux d'AFP doivent être mesurés à la présentation et surveillés pendant le traitement et ils sont très utiles pour le diagnostic et l'évaluation de l'efficacité du traitement.

Stockage et stabilité

● Le kit doit être conservé à 2-30 degré jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé.

● Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.

● Ne pas congeler.

● Des précautions doivent être prises pour protéger les composants du kit contre la contamination. Ne pas utiliser s'il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation. La contamination biologique des équipements de distribution, des conteneurs ou des réactifs peut conduire à des résultats erronés.

Collecte et stockage des échantillons

● Seuls des échantillons clairs et non hémolysés sont recommandés pour une utilisation avec ce test. Le sérum ou le plasma doit être séparé dès que possible pour éviter l'hémolyse.

● Effectuez le test immédiatement après le prélèvement de l'échantillon. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2-8 degré jusqu'à 3 jours. Pour un stockage à long terme, les spécimens doivent être conservés en dessous de -20 degré . Le sang total prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2-8 degré si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant le prélèvement. Ne pas congeler les échantillons de sang total. Le sang total prélevé par prélèvement au doigt doit être testé immédiatement.

● Amener les échantillons à température ambiante avant le test. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test. Éviter la congélation et la décongélation répétées des échantillons.

● Si des échantillons doivent être expédiés, les emballer conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport d'agents étiologiques.

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