Test d'hormone stimulant la thyroïde

Utilisation prévue

Thyroid Stimulating Hormone Test is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative determination of human thyroid stimulating hormone (TSH) in whole blood/Plasma/Serum samples. This test is intended to detect TSH at concentrations >5 mlU/L. Le test d'hormone de stimulation thyroïdienne est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé pour dépister une population adulte ambulatoire pour l'hypothyroïdie primaire. Il n'est pas indiqué pour le dépistage de l'hypothyroïdie chez les nouveau-nés.

Introduction

L'hormone stimulant la thyroïde, également connue sous le nom de thyrotropine, est sécrétée par les cellules de l'hypophyse antérieure appelées thyrotrophes, trouve ses récepteurs sur les cellules épithéliales de la glande thyroïde et stimule cette glande à synthétiser et à libérer des hormones thyroïdiennes.

La TSH est un indicateur important de la fonction thyroïdienne, utilisée pour surveiller les maladies associées à la thyroïde. Un niveau élevé de TSH signifie que votre glande thyroïde est sous-active. Lorsque votre glande thyroïde est sous-active et ne produit pas suffisamment d'hormones thyroïdiennes, votre corps produit plus de TSH pour stimuler la glande et augmenter son activité. Un faible taux de TSH signifie que votre glande thyroïde est hyperactive. Lorsque votre glande thyroïde est hyperactive et produit trop d'hormones thyroïdiennes, votre corps diminue la quantité de TSH pour ralentir la production d'hormones thyroïdiennes. Et les niveaux de TSH peuvent aider à déterminer si l'hypothyroïdie est due à une glande thyroïde endommagée ou à une autre cause (comme un problème avec la glande pituitaire ou l'hypothalamus).

Le test TSH peut suivre le traitement avec un médicament de remplacement de la thyroïde pour les personnes souffrant d'hypothyroïdie et le fonctionnement de la glande thyroïde chez les personnes traitées pour l'hyperthyroïdie.

Et le test de niveau de TSH peut également vérifier le diagnostic d'une glande thyroïde sous-active chez un nouveau-né.

Procédure

Amener les tests, les échantillons et/ou les contrôles à température ambiante (15-30 degré) avant utilisation.

1. Retirez le test de sa pochette scellée et placez-le sur une surface propre et plane. Étiquetez le test avec l'identification du patient ou du contrôle. Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans l'heure qui suit.

2. Pour les échantillons de sérum ou de plasma : tenez le compte-gouttes à la verticale et transférez 2 gouttes de sérum ou de plasma (environ 50 mL) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis démarrez le chronomètre.

Pour les échantillons de sang total : Tenez le compte-gouttes à la verticale et transférez 3 gouttes de sang total (environ 75 ml) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 ml) et démarrez le chronomètre.

Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S) et n'ajoutez aucune solution dans la zone de résultat.

Lorsque le test commence à fonctionner, la couleur migre à travers la membrane.

3. Attendez que la ou les bandes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu à 10 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 15 minutes.

Interprétation des résultats

	POSITIF:Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région de test (T). Un résultat positif indique que la concentration de TSH dépasse le niveau détectable.
	NÉGATIF:Une seule bande colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune bande colorée n'apparaît dans la région de test (T). Un résultat négatif indique que la concentration de TSH est inférieure au niveau détectable.
	NON VALIDE:La bande de contrôle ne s'affiche pas. Les résultats de tout test qui n'a pas produit de bande de contrôle à l'heure de lecture spécifiée doivent être rejetés. Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local.

1) L'intensité de la couleur dans la région de test (T) peut varier en fonction de la concentration d'analytes présents dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de test (T) doit être considérée comme positive. Veuillez noter qu'il s'agit d'un test qualitatif uniquement et qu'il ne peut pas déterminer la concentration d'analytes dans l'échantillon.

2) Un volume d'échantillon insuffisant, une procédure de fonctionnement incorrecte ou des tests expirés sont les raisons les plus probables de l'échec de la bande de contrôle.

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