Test rapide combiné AgHBs et VHC et VIH

Utilisation prévue

Le test rapide combiné HBsAg et VHC et VIH (sérum/plasma) est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative et présomptive de l'antigène HBsAg et/ou des anticorps contre le VHC, le VIH 1/VIH-2 dans des échantillons de sérum ou de plasma humain . Le test rapide combiné AgHBs, VHC et VIH est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par le VHB, le VHC et le VIH.

Introduction

Le virus de l'hépatite C (VHC) est un petit virus à ARN monocaténaire enveloppé, de sens positif. On sait maintenant que le VHC est la principale cause d'hépatite non A, non B transmise par voie parentérale. Des anticorps contre le VHC sont présents chez plus de 80 % des patients atteints d'hépatite non A et non B bien documentée. Le VHC est principalement un virus à diffusion hématogène, avec un très faible risque de transmission sexuelle ou verticale. Les méthodes conventionnelles ne parviennent pas à isoler le virus en culture cellulaire ou à le visualiser au microscope électronique. Le clonage du génome viral a permis de développer des tests sérologiques utilisant des antigènes recombinants. Par rapport aux EIA VHC de première génération utilisant des antigènes recombinants uniques, les nouveaux tests sérologiques incluent plusieurs antigènes utilisant des protéines recombinantes et/ou des peptides synthétiques pour éviter une réactivité croisée non spécifique et pour augmenter la sensibilité.

Le virus de l'hépatite B (VHB) est le membre prototypique des hépadnavirus. L'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) est situé dans l'enveloppe lipidique de ce petit virus à ADN. Durant la phase réplicative du virus, cet antigène de surface est produit en excès et est détectable dans le sang des personnes infectées. La période d'incubation du VHB est de 6 semaines à 6 mois.

Le VIH est l'agent étiologique du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Le virion est entouré d'une enveloppe lipidique dérivée de la membrane de la cellule hôte. Plusieurs glycoprotéines virales se trouvent sur l'enveloppe. Chaque virus contient deux copies d'ARN génomiques de sens positif. Le VIH-1 a été isolé chez des patients atteints du SIDA et d'un complexe lié au SIDA, ainsi que chez des personnes en bonne santé présentant un risque potentiel élevé de développer le SIDA. Le VIH-2 a été isolé chez des patients sidéens d'Afrique de l'Ouest et chez des individus séropositifs asymptomatiques. Le VIH-1 et le VIH-2 déclenchent une réponse immunitaire. La détection des anticorps anti-VIH dans le sérum, le plasma ou le sang total est le moyen le plus efficace et le plus courant de déterminer si une personne a été exposée au VIH et de dépister le VIH dans le sang et les produits sanguins. Malgré des différences dans leurs caractères biologiques, leurs activités sérologiques et leurs séquences génomiques, le VIH-1 et le VIH-2 présentent une forte réactivité antigénique croisée. La plupart des sérums positifs pour le VIH-2 peuvent être identifiés à l'aide de tests sérologiques basés sur le VIH-1.

Le VHB et le VIH sont des virus à diffusion hématogène transmis principalement par contact sexuel et par injection de drogues. En raison de ces modes de transmission partagés, une forte proportion d'adultes à risque d'infection par le VIH sont également à risque d'infection par le VHB. Les personnes vivant avec le VIH qui sont infectées par le VHB courent un risque accru de morbidité et de mortalité liées au foie. Comme le VHC est un virus à diffusion hématogène transmis par contact direct avec le sang d'une personne infectée, la co-infection par le VIH et le VHC est courante (62 % à 80 % ) chez les utilisateurs de drogues injectables qui ont le VIH.

Matériaux

● Appareils de test combinés

● Notice d'emballage

● Pipettes jetables

Procédure de test

Amener les tests, échantillons et/ou contrôles à température ambiante (15 30 degré) avant utilisation.

1. Retirez le test de sa pochette scellée et placez-le sur une surface propre et plane. Étiquetez l'appareil avec l'identification du patient ou du contrôle. Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans l'heure qui suit.

2. À l'aide de la pipette jetable fournie, transférez 3 gouttes d'échantillon (environ 75 µL) dans chaque puits d'échantillon (S) de l'appareil, puis démarrez le chronomètre.

Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S) et n'ajoutez aucune solution dans la zone de résultat.

Lorsque le test commence à fonctionner, la couleur migre à travers la membrane.

3. Attendez que la ou les bandes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu à 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

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