Test rapide des anticorps de surface contre l’hépatite B

Utilisation prévue

Le test rapide des anticorps de surface contre l’hépatite B (sang total/sérum/plasma) est un test immunologique visuel rapide pour la détection présomptive qualitative de hBsAb dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humains. Le test rapide des anticorps de surface contre l’hépatite B est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l’infection par le VHB.

Introduction

Le virus de l’hépatite B (VHB) est le virus de l’hépatite le plus caractérisé et le plus complexe. La particule infectieuse se compose d’un noyau viral plus une couche de surface externe. Le VHB a au moins 3 systèmes antigènes-anticorps distincts qui peuvent être testés : HBsAg, HBcAg et HBeAg. La couche superficielle du VHB peut être détectée dans le sérum sous forme d’HBsAg. HBsAg apparaît de manière caractéristique pendant la période d’incubation, généralement 1 à 6 semaines avant le développement d’une maladie clinique ou biochimique, et implique une infectiosité du sang. L’anticorps protecteur correspondant (anti-HBs ou HBsAb) apparaît des semaines ou des mois plus tard, après la récupération clinique, et persiste généralement à vie; ainsi, sa détection indique une infection passée par le VHB et une immunité relative. Malheureusement, chez 5 à 10% des patients, HBsAg persiste et les anticorps ne se développent pas; ces patients deviennent porteurs asymptomatiques du virus ou développent une hépatite chronique. Étant donné que cet anticorps est reconnu comme le marqueur de l’immunité contre le VHB, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) comprend un programme d’approvisionnement diagnostique HBsAg pour le contrôle de l’hépatite B. De nombreuses personnes, en particulier les nouveau-nés, sont vaccinées. Le titre standard minimum de HBsAb pour l’immunité protectrice contre le VHB est de 10 mUI/mL.

Matériaux

● Appareils de test emballés individuellement

● Notice d’emballage

● Compte-gouttes

● Tampon

Procédure d’essai

Amener l’appareil d’essai, le tampon et l’échantillon à la température ambiante (15-30 °C) avant le test.

1. Retirez l’appareil de test de sa poche scellée et utilisez-le dès que possible. Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans l’heure.

2. Placez l’appareil de test sur une surface propre et plane. Étiquette avec ID de spécimen.

Pour les échantillons veineux de sang total :

Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 2 gouttes de sang total (environ 50 μL) au puits d’échantillon (S) de l’appareil d’essai, puis ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 μL) et démarrez la minuterie.

Pour les échantillons de sang total par piqûre au doigt :

Distribuer 2 gouttes de sang total sur le puits d’échantillon (S) de l’appareil de test, puis ajouter 1 goutte de tampon (environ 40 μL) et démarrer la minuterie.

Pour les échantillons de sérum ou de plasma :

Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 gouttes de sérum ou de plasma (environ 75 μL) au puits d’échantillon (S) de l’appareil de test, puis démarrez la minuterie.

Évitez de piéger les bulles d’air dans le puits (S) de l’échantillon et n’ajoutez aucune solution à la zone de résultat.

Attendez que la ou les bandes colorées apparaissent. Lire les résultats à 15 minutes.

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