Norovirus GI plus test rapide GII

Utilisation prévue

Norovirus GI plus GII Rapid Test (Feces) est un test immunologique in vitro pour la détection et la différenciation directes et qualitatives des antigènes de norovirus GI et GII à partir de matières fécales humaines.

Le test rapide Norovirus GI plus GII est destiné à faciliter le diagnostic rapide d'une infection à norovirus. Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection à norovirus et doivent être confirmés par un test moléculaire.

Introduction

Les norovirus sont la principale cause d'épidémies de gastro-entérite non bactérienne chez les enfants et les adultes dans le monde et se classent au deuxième rang des agents viraux les plus courants de diarrhée sporadique dans tous les groupes d'âge1. L'infection virale peut affecter plus gravement les patients âgés, jeunes et immunodéprimés2. Les norovirus, appartenant à la famille des Caliciviridae, comprennent un groupe de virus à ARN génétiquement divers avec un ARN simple brin. Les norovirus sont divisés en cinq génogroupes (G), dont seulement trois (GI, GII et GIV) sont pathogènes pour l'homme avec le génotype GII.4 responsable de la majorité des infections à norovirus dans le monde3. Les norovirus couramment isolés dans les cas de gastro-entérite aiguë appartiennent à deux génogroupes : GI comprenant le virus Norwalk, le virus Desert Shield et le virus Southampton ; et GII qui comprend le virus Bristol, le virus Lordsdale, le virus Toronto, le virus Mexico, le virus Hawaii et le virus Snow Mountain4.

Après une période d'incubation de 1 à 3 jours, les manifestations cliniques sont caractérisées par une diarrhée durant 12 à 60 h et sont fréquemment associées à une variété d'autres symptômes tels que des crampes abdominales, des nausées, des vomissements. Des symptômes moins courants, notamment des maux de tête, une faible fièvre, des douleurs musculaires et de la fatigue, sont également signalés. Les agents pathogènes peuvent se propager d'une personne à l'autre par la voie fécale-orale ou par des vomissements, et la transmission par les aliments et l'eau est également bien connue5.

Pendant de nombreuses années, les norovirus ont été diagnostiqués par microscopie électronique, mais plus récemment par réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) qui a amélioré la sensibilité de détection et est devenue la méthode standard pour le diagnostic des norovirus. Cependant, la RT-PCR est une méthode coûteuse et chronophage qui nécessite un personnel bien formé et un équipement sophistiqué qui ne sont pas systématiquement disponibles dans la plupart des laboratoires de virologie clinique ou dans les hôpitaux6. En outre, la spécificité clinique de la RT-PCR est souvent médiocre, car la PCR peut détecter une excrétion asymptomatique prolongée de norovirus pendant une moyenne de 28 jours après l'infection7. Les échantillons de sérum ne sont pas recommandés pour le diagnostic de laboratoire de routine du norovirus. Si cela est possible et justifié pour des études spéciales, des échantillons de sérum de phase aiguë et de convalescence peuvent être prélevés et testés pour une augmentation supérieure à quatre fois du titre d'IgG contre les norovirus. Entre-temps, un certain nombre de kits commerciaux d'immunoessai enzymatique (EIA) et d'immunochromatographie ont été lancés sur le marché8.

En raison de la simplicité et de la rapidité qui pourraient être précieuses lors des enquêtes sur les épidémies, ces méthodologies ont été décrites comme un complément intéressant aux méthodes de RT-PCR9. Le dispositif de test rapide Norovirus GI plus GII est un test immunologique qualitatif à flux latéral pour la détection et la différenciation des norovirus GI et GII dans des échantillons fécaux humains. Le test est spécifique aux antigènes de norovirus sans réactivité croisée connue avec la flore normale ou d'autres pathogènes intestinaux.

Procédure de test

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