Test combiné du virus de l'hépatite B

Utilisation prévue

Le test combiné du virus de l'hépatite B (sang total/sérum/plasma) est un dosage immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative de HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb et HBcAb dans le sang total, le sérum ou le plasma. Ne pas utiliser le test combiné du virus de l'hépatite B si la pochette en aluminium est endommagée.

Principe

HBsAg et HBeAg

Les tests HBsAg et HBeAg sont des tests immunologiques sandwich qualitatifs à deux sites pour la détection de HBsAg ou HBeAg dans le sérum ou le plasma. La membrane est pré-enduite d'anticorps anti-HBsAg ou anti-HBeAg sur la région de la ligne de test de la bandelette. Pendant le test, l'échantillon de sérum ou de plasma réagit avec la particule recouverte d'anticorps anti-HBsAg ou anti-HBeAg.2 Le mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par capillarité pour réagir avec les anticorps anti-HBsAg ou anti-HBeAg sur la membrane et générer une ligne colorée. La présence de cette ligne colorée dans la région de la ligne de test indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.

HBsAb

L'anticorps de surface de l'hépatite B (HBsAb) est également connu sous le nom d'antigène de surface anti-hépatite B (anti-HBs). Ce test est un dosage immunologique qualitatif à flux latéral pour la détection de l'HBsAb dans le sérum ou le plasma. La membrane est pré-enduite de HBsAg sur la région de la ligne de test de la bandelette. Pendant le test, l'échantillon de sérum ou de plasma réagit avec la particule recouverte de HBsAg. Le mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par capillarité pour réagir avec HBsAg sur la membrane et générer une ligne colorée. La présence de cette ligne colorée dans la région de la ligne de test indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.

HBeAb et HBcAb

L'anticorps de l'enveloppe de l'hépatite B (HBeAb) est également connu sous le nom d'antigène de l'enveloppe de l'hépatite B (anti-HBe). L'anticorps anti-hépatite B (HBcAb) est également connu sous le nom d'antigène anti-hépatite B (anti-HBc). Ces tests sont des immunodosages basés sur le principe de la liaison compétitive.

Lors des essais, le mélange migre vers le haut sur la membrane par chromatographie par capillarité. La membrane est pré-enduite de HBeAg ou HBcAg sur la zone de test de la bandelette. Pendant le test, l'anticorps anti-HBe ou l'anticorps anti-HBc, s'il est présent dans l'échantillon, entrera en compétition avec l'anticorps anti-HBe ou l'anticorps anti-HBc recouvert de particules pour une quantité limitée d'HBeAg ou d'HBcAg sur la membrane, et aucune ligne ne se formera dans la région de la ligne de test, indiquant un résultat positif. Une ligne colorée visible se formera dans la région de la ligne de test s'il n'y a pas d'anticorps anti-HBe ou d'anticorps anti-HBc dans l'échantillon car toutes les particules enrobées d'anticorps seront capturées par l'antigène enrobé dans la région de la ligne de test.

Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche de la membrane s'est produit.

Procédure de test

Amener les tests, les échantillons et/ou les contrôles à température ambiante (15-30 degré) avant utilisation.

1. Retirez le test de sa pochette scellée et placez-le sur une surface propre et plane. Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans l'heure qui suit.

2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane. Étiquette avec ID de spécimen.

Pour les échantillons de sang total veineux :

Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 2 gouttes de sang total (environ 50 µL) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 µL) respectivement et démarrez le chronomètre.

Pour les échantillons de sang total prélevés au bout du doigt :

Distribuer 2 gouttes de sang total prélevé au bout du doigt sur le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajouter 1 goutte de tampon (environ 40 µL) respectivement, et démarrer le chronomètre.

Pour les échantillons de sérum ou de plasma

À l'aide de la pipette jetable fournie, transférez 3 gouttes de sérum ou de plasma (environ 75 µL) dans chaque puits d'échantillon (S) de l'appareil, puis démarrez le chronomètre.

Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S) et n'ajoutez aucune solution dans la fenêtre de résultat.

Lorsque le test commence à fonctionner, la couleur migre à travers la membrane.

3. Attendez que la ou les bandes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu à 15 minutes.

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