Test rapide d'anticorps de Chagas

Utilisation prévue

Le test rapide d'anticorps de Chagas (sang total/sérum/plasma) est un kit de diagnostic in vitro pour la détection qualitative et présomptive d'IgG spécifiques anti-Trypanosoma cruzi (T. cruzi) dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humains. Le test rapide d'anticorps de Chagas est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection à T. cruzi. Les résultats obtenus doivent être confirmés par des méthodes de test alternatives.

Introduction

La maladie de Chagas, également connue sous le nom de trypanosomiase américaine, est une maladie potentiellement mortelle causée par le parasite protozoaire Trypanosoma cruzi (T. cruzi). On le trouve principalement dans les zones endémiques des pays d'Amérique latine.

T. cruzi peut également être transmis par : 1) la consommation d'aliments contaminés par T. cruzi, par exemple par contact avec des matières fécales ou de l'urine de punaises triatomes ou de marsupiaux infectés ; 2) transfusion sanguine de donneurs infectés ; 3) passage d'une mère infectée à son nouveau-né pendant la grossesse ou l'accouchement ; 4) greffes d'organes utilisant des organes provenant de donneurs infectés ; et 5) accidents de laboratoire.

Le diagnostic de la maladie de Chagas peut être posé par l'observation du parasite dans un frottis sanguin par examen microscopique. Un frottis sanguin épais et mince est réalisé et coloré pour la visualisation des parasites. Cependant, un frottis sanguin ne fonctionne bien que dans la phase aiguë de l'infection lorsque des parasites circulent dans le sang.

De nos jours, le test sérologique devient le pilier du diagnostic de la maladie de Chagas. En particulier, les tests basés sur l'antigène recombinant éliminent les réactions faussement positives qui sont couramment observées dans les tests d'antigène natif.

Le Chagas Ab Rapid Test est un test d'anticorps instantané qui détecte les anti-T. cruzi IgG dans les 10 minutes sans aucune exigence d'instrument. En utilisant l'antigène recombinant spécifique de T. cruzi, le test est hautement sensible et spécifique.

Matériaux

● Appareils de test emballés individuellement

● Compte-gouttes

● Tampon

● Notice d'emballage

Procédure de test

Laissez le dispositif de test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30 degré) avant le test.

1. Amener le sachet à température ambiante avant ouverture. Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.

2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.

Pour les échantillons de sérum ou de plasma :

Tenez le compte-gouttes à la verticale, aspirez l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage (environ 5 L) et transférez 1 goutte de sérum/plasma dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez 3 gouttes de tampon et démarrez la minuterie . Voir illustration ci-dessous. Éviter de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S).

Pour les échantillons de sang total (ponction veineuse/piqûre au doigt) :

Pour utiliser un compte-gouttes : tenez le compte-gouttes à la verticale, prélevez l'échantillon 0.5-1 cm au-dessus de la ligne de remplissage et transférez 1 goutte de sang total (environ 10 µL) dans le puits d'échantillon (S) de le dispositif de test, puis ajoutez 3 gouttes de tampon et démarrez la minuterie. Voir illustration ci-dessous.

Remarque : Les échantillons peuvent également être appliqués à l'aide d'une micropipette

3. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lire les résultats à 10 minutes.

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