Test rapide de paludisme Pf et Pan

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Description

Utilisation prévue

Malaria Pf and Pan Rapid Test (Whole Blood) est un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes circulants de la protéine II riche en histidine (HRP-II) de Plasmodium falciparum et de la lactate déshydrogénase commune de Plasmodium (pLDH) des espèces de Plasmodium chez l'homme. le sang total. Le test peut également distinguer les infections paludéennes entre P. falciparum (Pf) et les espèces de Plasmodium non Pf. Malaria Pf and Pan Rapid Test est destiné à un usage professionnel, uniquement pour les tests de diagnostic et les échantillons réactifs doivent être confirmés par un test supplémentaire tel que l'examen microscopique d'un frottis sanguin mince.

Matériaux

● Appareils de test emballés individuellement

● Notice d'emballage

● Pipettes d'échantillons jetables

● Tampon

Procédure de test

Amener les tests, les échantillons, le tampon et/ou les contrôles à température ambiante (15-30 degré) avant utilisation.

1. Retirez le test de sa pochette scellée et placez-le sur une surface propre et plane. Étiquetez l'appareil avec l'identification du patient ou du contrôle. Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans l'heure qui suit.

2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane. Transférer l'échantillon à l'aide d'une pipette ou d'un compte-gouttes jetable :

● Pour utiliser une pipette (qui n'est pas fournie dans le kit) : Transférez 10  L de sang total dans le puits-1 (W1) du dispositif de test, puis ajoutez 3 gouttes complètes de tampon dans le puits-2 (W2) et démarrez la minuterie. (Voir illustration ① ci-dessous). Évitez de piéger des bulles d'air dans W1. Au bout de 5 minutes, ajoutez 1 goutte complète de tampon au W1 (voir illustration ② ci-dessous).

● Pour utiliser un compte-gouttes jetable (fourni dans le kit) : Tenez le compte-gouttes à la verticale ; tirez l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage comme indiqué sur l'illustration ① ci-dessous. Transférez l'échantillon entier à W1 du dispositif de test, puis ajoutez 3 gouttes complètes de tampon à W2 et démarrez la minuterie. Évitez de piéger des bulles d'air dans W1. Au bout de 5 minutes, ajoutez 1 goutte complète de tampon à W1 (voir illustration ② ci-dessous).

3. Lire le résultat à 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats

	Pf plus Pan Positif : résultat Pf plus Pan Positif incluant les deux conditions ci-dessous : 1. Infection à P. falciparum 2. Infection mixte à P. falciparum et espèces de Plasmodium Non-Pf. Une ligne apparaît dans la région de contrôle, une ligne apparaît dans la région Pan et une ligne apparaît dans la région Pf.
	Pan positif : un résultat pan positif indique une infection par une espèce Plasmodium non-Pf. Une ligne apparaît dans la région de contrôle, une ligne apparaît dans la région panoramique.
	Pf positif : un résultat positif Pf indique une infection à P. falciparum. Une ligne apparaît dans la région de contrôle et une ligne apparaît dans la région Pf.
	Négatif : une seule bande apparaît dans la région de contrôle (C) et aucune bande n'apparaît ni dans la région Pan ni dans la région Pf.
	Non valide : aucune bande rouge n'apparaît dans la région de contrôle (C), qu'une ou plusieurs bandes de test soient présentes ou non. Répétez les tests invalides avec un nouvel échantillon, un nouveau dispositif de test et un nouveau réactif. Un volume d'échantillon insuffisant, une procédure de fonctionnement inexacte ou des tests expirés peuvent donner un résultat invalide. Contactez votre distributeur local si le problème persiste.